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Alicona粗糙度值的检测助于监控产品制造

马路科技

产品安全在药品包装生产中尤为重要,并受到严格的要求。UHLMANN–医药包装领域的专家–使用Alicona来验证机器部件的质量,从而获得了关于生产过程可重复性的知识。

通过 Sa/Sz/Sk 粗糙度值,药品包装供应商 Uhlmann 获得了有关其生产过程可重复性的新知识。

Alicona量测使我们能够获得有关制造过程可重复性的新知识。除此之外,这些测量还使我们能够验证供应商对所购零件的规格,预测产品的功能行为以及对产品的功能进行原因分析。”

生产各个阶段的质量保证

药品包装必须进行最佳密封,以防止异物进入,并且还必须遵守有关防伪和可追溯性的所有法律准则。在药品包装的生产中,优先考虑的是在保持完整功能的同时保护高质量成分和配方。

总部位于德国的Uhlmann Pac-Systeme GmbH&Co. KG是全球领先的药品包装供应商之一。Uhlmann的产品组合包括用于所有工艺步骤的机器:从起泡机和装瓶线到纸盒装机和终端包装机。此范围还为系统的整个生命周期提供了广泛的服务。

3D药丸测量。(Uhlmann)使用光学测量来获取有关药片和胶囊的滑动特性的信息。

有关制造过程可重复性的新知识

在制造特殊制药机时,重点是在生产的所有阶段实施专业的质量保证流程。Uhlmann使用高分辨率测量系统InfiniteFocus测试机器组件及其制造的包装产品。“ Alicona使我们能够获得有关制造过程可重复性的新知识。除此之外,这些测量还使我们能够验证供应商对所购零件的规格,预测产品的功能行为以及对产品的功能进行原因分析。” Uhlmann质量管理团队成员Matthias Obert说。

Obert以制造的泡罩机为例说明了批量生产过程中的过程监控。“我们使用Alicona在制造过程中进行监视测量,并验证单个组件的几何形状和表面特性。” 泡罩机用于生产泡罩包装,俗称“泡罩包装”。这些包装包含预先分类的药品,并使用塑料或铝复合箔进行卫生密封。每个单独的药品单元都有自己的“杯子”,您可以用手指从中弹出药片或胶囊。

Sa,Sz,Sk粗糙度参数验证功能  

泡罩包装机的处理步骤首先包括将杯状凹陷成型为由铝箔制成的底座。然后将产品,片剂或胶囊填充到杯子中。在下一步中,将覆盖膜送入密封站并放置在基础箔片上。覆盖膜通过加热板加热,使其能够成型为基础箔片,从而将产品封闭在杯形的凹陷中。为了防止粘附在热板上并确保在热板上的最佳热量分布,Uhlmann实施了测量系统以确定表面参数(Sa,Sz)和材料参数(Sk,Spk)。奥伯特:“具有相似Sa值的表面可以具有完全不同的结构。

左:真实颜色的热板表面的3D测量。在将覆盖膜密封到基础箔上之前,先将热板加热。Alicona使Uhlmann能够确定广泛的表面参数(Sa,Sz)和材料参数(Sk,Spk)。右图:真实颜色的泡罩密封区域的3D测量。

“尺寸测量为我们提供了基本信息”!

由工具级钢或优质铝制成的密封辊用于将薄膜粘合到箔上。辊的接触表面具有倾斜的表面和尖端,即棱锥形波纹。这些“金字塔”的分布密度决定了尖端在箔复合材料中的渗透深度,从而提供了适合表面压制要求的接触面。“在使用Alicona 3D测量技术之前,我们无法测量这些波纹状的几何形状。对金字塔树桩尺寸的分析,例如彼此之间的角度,高度和距离,为我们提供了必不可少的信息。” 

形状,粗糙度和颜色信息的影响

一旦将片材气密密封,则每个片剂被两个纵向密封槽和两个横向密封槽包围。在包装过程中检查气泡的密封形状。形状测量和颜色评估使Uhlmann能够检查压印的均匀性,并且缺少装订线的宽度和高度。在密封载体箔和覆盖膜之后,可以在泡罩卷轴上永久压印特定的安全特征(例如批号),序列号使用冲模冲压。Uhlmann使用InfiniteFocus来确保模印章的正确字母高度,测量表面粗糙度并进行外观检查。

Alicona InfiniteFocus用于评估冲孔泡罩包装的切割区域。

操作简单,适用范围广

然后评估冲孔泡罩包装的切割区域。关于阿利科纳,我们特别赞赏该系统的易用性及其广泛的适用性。Obert解释说,用颜色编码的高度表示非常有助于将表面特性轻松,清晰地传达给公司的其他界面。

为什么触觉测量不再适用

为了确保起泡机生产过程的质量,Uhlmann还要求提供有关片剂和胶囊的滑爽性的信息。为此,需要了解药物的表面粗糙度。触觉测量方法不适用于此应用,因为被测物体的表面在与药物直接接触时会发生变化或损坏。Alicona有助于确定片剂的表面特性(例如Sa和Sz)而不会接触其表面。

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