插管和注射针的有效性有着成熟的标准化技术测量方式,需要对其穿透力和轨迹力进行测试。这些结果通过测量插入所需的力的大小来得出产品是否适合患者使用的结论。
如果设备未通过此测试,则需要了解其失败的原因并优化制造过程以减少问题。
这些设备的性能取决于:
a) 尖端的锋利程度
b) 切削刃半径
c) 内外表面毛刺
c) 针的表面光洁度
所有这些都有各自的制造规格。如果针未通过测试,可以从这些方面来找出问题的原因。
由于Alicona光学测量仪都拥有可追溯的国际标准,该技术已成为许多用户的首选技术。
3D 光学测量
使用alicona 光学三维扫描仪能够使制造商准确检测这些关键特征。与传统的接触式测量不同,光学测量是非接触式的,它能显示被测项目的完整 3D 视图,并且能在 3D 模型上执行测量。测量仪器InfiniteFocus SL刀具粗糙度检测仪是装有旋转装置的旋转装置的探测头可以旋转 360°,以提供全彩色高分辨率数据集。 这个数据能与 CAD 进行比较。
完整3D模型
图 2 和图 3 这两个图像以高分辨率显示了注射针尖的完整 3D 视图。3D视图将会显示全部的表面缺陷、切削刃缺陷和毛刺。


切削刃半径
切削刃本身对针的性能有重大影响。使用alicona高精密光学测量仪的过程可以轻松显示测量边缘(图 4 和 5)。 图 5 显示了使用跨边缘放置的 500 条轮廓线测量边缘。这显示了 4.35μm 的边缘半径。

几何测量
使用Alicona刀具测量 3D 几何测量工具,还可以测量总体几何形状,例如图 8 中所示的球体和圆柱体。在本例中,半径为 382.54 μm。
图 8 中还显示了直接与 CAD 进行比较以显示设计差异的能力。
结论
使用alicona光学测量仪作为评估这些医疗设备的工具是能检测设备是否达到设计要求的优秀检测方法。它还提供了了解产品在穿透性和轨道力测试中失败的原因的方法。